Efektīvam personalizētam vēža ārstēšanas plānam
Prime DX® ir progresīvs tests visaptverošai audzēja molekulārajai profilēšanai, kas ir saderīgs gan ar audzēja audiem (FFPE), gan ar asinīm balstītu šķidro biopsiju (plazmu).
Mūsdienu precīzijas medicīnas laikmetā izpratne par ģenētiskajām izmaiņām, kas virza vēzi, ir būtiska, lai izvēlētos vispiemērotāko ārstēšanas stratēģiju.
prime DX® testēšana sniedz klīniski izmantojamu informāciju, kas palīdz ārstiem identificēt potenciālās terapeitiskās iespējas, pielāgotas katra pacienta audzēja bioloģijai, tostarp:
Nodrošinot plašu molekulāro profilu ar vienu testu, prime DX® atbalsta informētu un individualizētu ārstēšanas lēmumu pieņemšanu dažādos terapijas virzienos.
prime DX® nodrošina plašu molekulāro profilēšanu, izmantojot 1021 gēna NGS (nākamās paaudzes sekvenēšanas) paneli kombinācijā ar eksoma RNS sekvenēšanu, ļaujot veikt visaptverošu audzēja raksturošanu.
prime DX® ļauj vienlaicīgi novērtēt vairākus klīniski nozīmīgus biomarķierus:
prime DX® tagad apvieno visaptverošu DNS analīzi (1021 gēns) ar eksoma RNS sekvenēšanu ar mērķētu uztveršanu, nodrošinot pilnīgāku un klīniski nozīmīgāku audzēja profila raksturošanu.
DNS sekvenēšana identificē viena nukleotīda variācijas (SNV), insercijas/delēcijas (indel), kopiju skaita variācijas (CNV) un izvēlētas strukturālās pārkārtošanās, savukārt RNS sekvenēšana ļauj tieši noteikt ekspresētas gēnu fūzijas un splaisinga notikumus.
Šī integrētā pieeja būtiski uzlabo fūziju noteikšanas jutību un specifiskumu, īpaši gadījumos, kad genoma lūzumpunkti ir sarežģīti, introniski vai nepietiekami nosegti ar DNS balstītām metodēm.
Audzēji, kuriem nav pieejama standarta ārstēšana
Papildus,
Integrējot homologās rekombinācijas deficīta (HRD) analīzi klīnisko lēmumu pieņemšanā, ārsti var:
Jaunais prime DX® tests piedāvā HRD analīzi gan nosakot BRCA1/2 vai citu HRR gēnu mutācijas, gan izvērtējot genomisko nestabilitāti (Rediscore®).
Šī visaptverošā NGS pieeja nodrošina integrētu gan visaptverošas genomiskās profilēšanas (CGP), gan HRD statusa novērtējumu vienā testā.
Tā ir būtiska attīstība salīdzinājumā ar lielāko daļu pieejamo testu, kas koncentrējas tikai uz HRD novērtēšanu, un veicina pilnīgāku audzēja molekulāro raksturošanu.
| ATM | ATR | ATRX | BAP1 | BARD1 | BLM | BRCA1 | BRCA2 | BRIP1 | CDK12 |
| CHEK1 | CHEK2 | C11orf30 | ERCC1 | FAM175A | FANCA | FANCC | FANCD2 | FANCE | FANCF |
| FANCG | FANCL | FANCM | MRE11 | NBN | PALB2 | RAD50 | RAD51 | RAD51B | RAD51C |
| RAD51D | RAD52 | RAD54L | RECQL | RECQL4 | WRN |
Plašāks pielietojums
Lai gan HRD (homologās rekombinācijas deficīts) kā biomarķieris vislabāk ir izpētīts olnīcu vēzī, tas arvien biežāk tiek pielietots arī plašākā audzēju spektrā, tostarp:
• Krūts vēzis
• Aizkuņģa dziedzera vēzis
• Prostatas vēzis
HRD novērtēšana atbalsta mērķētu terapeitisko stratēģiju izvēli, veicinot precīzijas onkoloģijas ieviešanu dažādās indikācijās.
Piezīme:
Papildu audzēju tipi var tikt izvērtēti pēc sākotnēja pieprasījuma.
Koncentrējoties uz ekspresēto transkriptomu, RNS sekvenēšana apstiprina noteikto izmaiņu funkcionālo nozīmīgumu, samazinot viltus pozitīvus un viltus negatīvus rezultātus un palielinot pārliecību par klīnisko interpretāciju.
Tests aptver kodējošos reģionus vairāk nekā 20 000 gēnos un vairāk nekā 69 000 transkriptos, tostarp daļēju UTR reģionu pārklājumu, nodrošinot plašu un precīzu klīniski nozīmīgu gēnu fūziju noteikšanu.
RNS komponents ir īpaši optimizēts sarežģītiem klīniskajiem paraugiem, piemēram, no FFPE iegūtam materiālam, nodrošinot stabilu veiktspēju rutīnas diagnostikā, kur parauga kvalitāte var būt ierobežota.
Tas saglabā augstu veiktspēju pat ar nelielu vai degradētu RNS daudzumu, nodrošinot uzticamus un reproducējamus rezultātus.
RNS analīze ar prime DX® nodrošina augstas jutības gēnu fūziju un transkriptoma izmaiņu noteikšanu, atbalstot gan terapeitisko lēmumu pieņemšanu, gan precīzu diagnostiku.
RNS sekvenēšanas pievienošana sniedz būtiskas priekšrocības pacientu aprūpē:
Mūsdienīgas testēšanas platformas: izmantojot progresīvas nākamās paaudzes sekvenēšanas (NGS) tehnoloģijas kombinācijā ar komerciāli pieejamiem un patentētiem bioinformātikas rīkiem, mūsu integrētā pieeja nodrošina precīzus, uzticamus un visaptverošus datus.
Pieredzējusi zinātniskā komanda: mūsu komandu veido specializēti molekulārie biologi un ģenētiķi, kuri pārvērš genomiskos datus klīniski izmantojamā informācijā, atbalstot un optimizējot personalizētas terapijas pieejas.
Divas perspektīvas, viens jaudīgs profils: audu un šķidrās biopsijas apvienošana precīzai aprūpei.
prime DX® tests tiek veikts CAP akreditētā laboratorijā, un atsevišķu gēnu un biomarķieru analīze ietilpst akreditācijas darbības jomā saskaņā ar ISO 15189:2022.
Nākamās paaudzes sekvenēšana (NGS) tiek veikta, izmantojot MGI DNBSEQ-T7 un MGI DNBSEQ-G400 platformas, kas kopā ar izmantotajiem reaģentiem ir CE-IVD, nodrošinot augstu jutību un specifiskumu vairāku paraugu apstrādē.
Audzēja audu molekulārais profils ar detalizētu informāciju par konkrētām gēnu mutācijām un interaktīvu piekļuvi informācijai par attiecīgo gēnu
Ieteicamās apstiprinātās terapijas saskaņā ar starptautiskajām vadlīnijām, kas var būt ļoti noderīgas konkrētajam pacientam, ar interaktīvu piekļuvi klīniskajiem pētījumiem
Ieteiktās apstiprinātās vēža terapijas, kas var būt ļoti noderīgas konkrētajam pacientam, ar interaktīvu piekļuvi klīniskajiem pētījumiem
Ieteiktās eksperimentālās vēža terapijas ar interaktīvu piekļuvi klīniskajiem pētījumiem
Terapijas, ar kurām saistīta rezistence un kuras konkrētajam pacientam nebūs efektīvas
Medikamentu ieteikumi ar dokumentētām indikācijām
Genekor nodrošina augstu kvalitātes, uzticamības un drošības līmeni, izmantojot starptautiski atzītas akreditācijas un sertifikātus.
*Oficiālās akreditācijas darbības jomas ietvaros.
Kuri pacienti ir piemēroti testam?
Visi pacienti ar cietu audzēju ir piemēroti.
Cik ilgs laiks nepieciešams rezultātu saņemšanai?
15 darba dienas
Kāda veida paraugs un cik daudz ir nepieciešams testam?
Prime DX® analīzei nepieciešams FFPE audzēja bloks no jaunākās ķirurģiskās procedūras ar audzēja šūnu saturu virs 20%, izņemot kaula paraugus vai biopsijas ar 3–5 cilindriem.
Var iesniegt vai nu visu bloku, vai četrus 3 μm griezumus uz pozitīvi lādētiem stikliņiem (žāvēti gaisā istabas temperatūrā, nevis termiski apstrādāti, plakani, bez krokām), kā arī sešus papildu nekrāsotus 10 μm griezumus.
Kāpēc nepieciešams analizēt tik daudz gēnu?
Tā kā arvien lielāks skaits mērķterapiju ir vērstas uz specifiskām gēnu izmaiņām, kas tiek konstatētas nelielai pacientu daļai, paplašināta daudzgēnu paneļa izmantošana nodrošina lielu apjomu augstas klīniskās vērtības informācijas. Tas būtiski palielina iespēju noteikt katram pacientam personalizētu terapeitisko plānu.
Turklāt ir pierādīts, ka jo lielāks analizēto gēnu skaits, jo uzticamāks ir TMB (audzēja mutāciju slodzes) aprēķins.
Ja nav pieejams kvalitatīvs DNS un/vai RNS, ieteicams izmantot prime DX® Liquid testu:
prime DX® Liquid tests arī ietver 1021 gēna paneli un iekļauj imūnterapijas biomarķieru, piemēram, MSI, TMB un HLA zigotitātes, izvērtēšanu, ļaujot ārstējošajam ārstam izstrādāt efektīvu ārstēšanas plānu pacientam, tostarp mērķterapiju, imūnterapiju, ķīmijterapiju un piemērotības izvērtēšanu klīniskajiem pētījumiem.
Vai ieteicama atkārtota biopsija, vai arī var izmantot materiālu no iepriekšējas biopsijas?
Ja iespējams, ieteicams izmantot nesenu audu materiālu vai veikt jaunu biopsiju (atkārtotu biopsiju).
Audi no vecākas biopsijas tiek uzskatīti par neoptimāliem šādās situācijās:
• Pēc mērķterapijas
• Pēc ķīmijterapijas vai imūnterapijas
• Ja kopš audu iegūšanas ir pagājis ilgs laiks
• Ja audzējs ir recidivējis vai progresējis metastātiski
Ja nav iespējams iegūt jaunus audus vai pieejamais materiāls ir nepietiekams pēc daudzuma vai kvalitātes, ieteicams prime DX® Liquid tests.
Kāpēc man jāparaksta piekrišanas forma?
Pacienta ģenētiskā materiāla izmantošanai testēšanai ELOT EN ISO9001:2008 un ELOT EN ISO15189:2012 pieprasa katra pacienta rakstisku piekrišanu.
Vai ir kādi īpaši transportēšanas nosacījumi?
Paraugs jāuzglabā istabas temperatūrā (25°C).
Vasaras periodā ieteicams komplektā iekļaut ledus iepakojumu.
Ledus iepakojums nedrīkst tieši saskarties ar paraugiem vai pavaddokumentiem.
Specifiskām prime DX® Liquid asins parauga savākšanas vadlīnijām klikšķiniet šeit, lai iegūtu vairāk informācijas.
Kā es varu samaksāt par testu?
Apmaksu var veikt ar bankas pārskaitījumu vai debetkarti/kredītkarti.
Vai kāda valsts vai privātā apdrošināšana sedz testa izmaksas?
Lai iegūtu informāciju par testa izmaksu segšanu, jums jāsazinās ar savu apdrošināšanas kompāniju.
Kā es varu nosūtīt savu paraugu?
Lai ieplānotu parauga paņemšanu un nosūtīšanu, lūdzu, sazinieties ar mums.
Kā es saņemšu savus rezultātus?
Jūsu rezultāti tiks nodoti ārstam, izmantojot drošu tīklu, un jums tie tiks nosūtīti pa e-pastu, izmantojot unikālu, drošu piekļuves kodu, ko nodrošinās klientu apkalpošanas dienests.
Biežāk uzdotie jautājumi pacientiem
Mūsu klientu apkalpošanas komanda ir gatava atbildēt uz jūsu jautājumiem par Genekor piedāvātajiem pakalpojumiem. Ja jūs interesē kāds no Genekor piedāvātajiem testiem, lūdzu, sazinieties ar mums tieši.
*Lai veiktu testu, jums jāaizpilda un jānosūta piekrišanas forma, kuru atradīsiet zemāk norādītajā saitē.
*Lai saņemtu vairāk zinātniskās informācijas, rakstiet uz e-pasta adresi: scientific.support@genekor.com
*Reklāmas brošūru lejupielādējiet šeit.